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药物临床试验

【转载】关于印发药物临床试验伦理审查工作引导原则的通知

编辑:管理员   |   发布时间:2017-11-01   |   所属分类:药物临床试验   |   点击次数:293


关于印发药物临床试验伦理审查工作引导原则的通知

国食药监注[2010]436号

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:

 为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和引导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作引导原则》,现予印发。请你局引导本辖区内

药物临床试验机构学习,参照实行。


 附件:药物临床试验伦理审查工作引导原则.docx


                                          国家食品药品监督管理局

                                          二○一○年十一月二日 


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